科创板首家第5套标准企业泽璟制药 连亏、无药品

智杰

2019-06-12 12:38

  科创板现首家第五套标准企业 连续亏损、无药品销售收入

  6月10日,上交所新增受理一家企业的科创板上市申请,苏州泽璟生物制药股份有限公司。泽璟制药选择的上市标准为市值要求最高的第五套标准,即:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  截至目前,泽璟制药是科创板120家受理企业中第一家选择第五套标准的企业。

  第五套标准难度较高

  科创板仅1家企业选用

  《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》提供了五套上市标准,发行人申请股票首次发行上市的,应当至少符合五套上市标准中的一项。其中前四套标准的市值要求分别为10亿元、15亿元、20亿元、30亿元,第五套标准的市值要求最高,为40亿元。不过前四套标准除了市值要求外,还设置了净利润、营业收入、研发投入占比、现金流量净额等其他财务指标要求,第五套标准并无这些财务指标要求,仅要求医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,因此第五套标准被认为是专门面向未盈利的生物医药类企业。

  目前120家科创板受理企业中,仅有泽璟制药1家选择第五套标准。泽璟制药为一家医药制造业公司,主营业务为肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的新药研发。在市值方面,泽璟制药已连续多轮获得多家有医药行业投资经验的机构投资者投资,截至报告期末最近一次投资后的估值约为47.5 亿元。

  该公司有3个产品已处于II\/III 期临床试验阶段。招股书显示,该公司正在开展11个创新药物的23项在研项目,其中用于肿瘤治疗的甲苯磺酸多纳非尼片、用于出血领域的外用重组人凝血酶2个产品处于III

期临床试验阶段;用于肿瘤、免疫疾病治疗的盐酸杰克替尼片的多种适应症处于II期临床试验阶段。

  另外,该公司还有奥卡替尼及注射用重组人促甲状腺激素处于I期临床试验阶段;盐酸杰克替尼乳膏已经提交IND申请,盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和ZG5266处于IND申请的准备阶段;此外,小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段,预计将于2020-2021年提交IND申请。

  上海某生物医药公司总经理向